格林泰科助力|祝賀康緣藥業急性缺血性腦卒中1類新藥獲批臨床!
發布時間:2024-04-22
作者:本站
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近日,據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示,江蘇康緣藥業股份有限公司和中國藥科大學聯合開發的一種新型抗缺血性腦卒中神經保護劑“注射用AAPB”,獲得臨床試驗默示許可。

注射用AAPB是康緣藥業和中國藥科大學聯合開發的一種新型抗缺血性腦卒中神經保護劑,制劑規格為10mg及25mg,臨床擬用于急性缺血性腦卒中。臨床前藥效學研究證實AAPB可顯著減少缺血性腦卒中模型大鼠、恒河猴腦梗死體積和神經功能缺損,對缺血性腦卒中動物模型有明顯治療作用,且在較低劑量下就有與丁基苯酞相當的治療效果。近年來,康緣藥業與格林泰科在多個疾病領域開展緊密合作。在AAPB治療腦卒中臨床前評價項目中,格林泰科提供了基于大鼠和恒河猴MCAO模型的主要藥效學和藥物作用機制研究技術服務,獲主辦方高度認可。格林泰科祝賀康緣藥業該項目取得關鍵進展,期待AAPB早日造福廣大卒中患者。









